Элениум инструкция по применению

Элениум инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами ЦНС (кора головного мозга, мозжечок, спинной мозг), ассоциированными с ГАМК-рецепторами; блокирует полисинаптические рефлексы.

Показания препарата Элениум

Тревога, беспокойство, нарушения сна, эмоциональное возбуждение, симптомы возбуждения при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме, неврастенические нарушения ( в т.ч. на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертензии, раке), гипертонус скелетных мышц, премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, головокружение, расстройства равновесия, глаукома, миастения, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности; в последующие месяцы — строго по показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко — тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют — циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, обычно — при состояниях тревоги — 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) — до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного — 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет — 5–10 мг/сут, 8–14 лет — 10–20 мг/сут, 15–18 лет — 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.

Условия хранения препарата Элениум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элениум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.

Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.

Форма выпуска

Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.

25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.

Фармакокинетика

После перорального приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.

Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.

Показания к применению

  • неврозы;
  • беспокойство, нервное напряжение, раздражительность;
  • нарушения сна;
  • реактивные депрессии;
  • судорожное состояние;
  • абстинентный синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • климактерический синдром;
  • для подготовки к операциям;
  • предменструальный синдром.

Противопоказания

Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, запор, тошнота, слюнотечение, содержания трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость,депрессия, спутанность сознания, диплопия,головная боль, дизартрия, тремор, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (нарушения сна, чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации). При долговременном применении возможно появление нарушения памяти или лекарственной зависимости.
  • Реакции со стороны кровообращения: снижение давления.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: недержание мочи, изменение либидо.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.

Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.

При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.

Читайте также:  Травмпункт южное медведково взрослый

В психиатрической практике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.

При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.

Передозировка

Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.

Лечение: промывание желудка, употребление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.

Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.

Взаимодействие

При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, анальгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.

Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.

При совместном приеме гормональных контрацептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.

При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.

При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.

Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.

При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.

Условия продажи

Данный препарат широко распространен в аптечной сети.

Элениум – по рецепту или нет?

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.

При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.

При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.

Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.

Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

— тревожных расстройств, сопровождающихся

— острого абстинентного алкогольного синдрома;

— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

— с повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

— с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

— с синдром навязчивых состояний или фобиями;

— с хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

— При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие’ дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

— При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

— При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

Читайте также:  Что любит наша печень

— При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Не рекомендуется применять хлордиазепоксид у детей.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

— Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

— Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

— Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

— Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

— Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

— Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

— Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

— Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. ‘

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

— Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

— Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

парадоксальные реакции — ‘психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!’ 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н’ 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

— Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Читайте также:  Запах и цвет мочи

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

— Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

— Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

— Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Форма выпуска

50 таблеток покрытых оболочкой в картонной пачке.

Ссылка на основную публикацию

Элениум инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами ЦНС (кора головного мозга, мозжечок, спинной мозг), ассоциированными с ГАМК-рецепторами; блокирует полисинаптические рефлексы.

Показания препарата Элениум

Тревога, беспокойство, нарушения сна, эмоциональное возбуждение, симптомы возбуждения при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме, неврастенические нарушения ( в т.ч. на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертензии, раке), гипертонус скелетных мышц, премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, головокружение, расстройства равновесия, глаукома, миастения, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности; в последующие месяцы — строго по показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко — тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют — циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, обычно — при состояниях тревоги — 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) — до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного — 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет — 5–10 мг/сут, 8–14 лет — 10–20 мг/сут, 15–18 лет — 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.

Условия хранения препарата Элениум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элениум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.

Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.

Форма выпуска

Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.

25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.

Фармакокинетика

После перорального приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.

Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.

Показания к применению

  • неврозы;
  • беспокойство, нервное напряжение, раздражительность;
  • нарушения сна;
  • реактивные депрессии;
  • судорожное состояние;
  • абстинентный синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • климактерический синдром;
  • для подготовки к операциям;
  • предменструальный синдром.

Противопоказания

Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, запор, тошнота, слюнотечение, содержания трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость,депрессия, спутанность сознания, диплопия,головная боль, дизартрия, тремор, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (нарушения сна, чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации). При долговременном применении возможно появление нарушения памяти или лекарственной зависимости.
  • Реакции со стороны кровообращения: снижение давления.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: недержание мочи, изменение либидо.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.

Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.

При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.

Читайте также:  Внутриматочная инсеминация анализы

В психиатрической практике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.

При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.

Передозировка

Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.

Лечение: промывание желудка, употребление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.

Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.

Взаимодействие

При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, анальгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.

Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.

При совместном приеме гормональных контрацептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.

При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.

При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.

Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.

При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.

Условия продажи

Данный препарат широко распространен в аптечной сети.

Элениум – по рецепту или нет?

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.

При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.

При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.

Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.

Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

— тревожных расстройств, сопровождающихся

— острого абстинентного алкогольного синдрома;

— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

— с повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

— с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

— с синдром навязчивых состояний или фобиями;

— с хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

— При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие’ дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

— При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

— При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

Читайте также:  У беременной пошла кровь

— При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Не рекомендуется применять хлордиазепоксид у детей.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием" препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

— Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

— Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

— Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

— Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

— Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

— Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

— Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

— Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. ‘

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

— Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

— Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

парадоксальные реакции — ‘психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!’ 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н’ 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

— Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Читайте также:  Бест анти вгс комплект 2

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

— Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

— Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

— Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая" могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Форма выпуска

50 таблеток покрытых оболочкой в картонной пачке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector