Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.
С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Эриспирус ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус ® .
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эриспирус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эриспируса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эриспируса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля при бронхите, астме, коклюше, а также ларингите, фарингите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Эриспирус — средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНО-альфа, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Состав
Фенспирида гидрохлорид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Показания
- ринофарингит;
- ларингит;
- отит;
- синусит;
- ринотрахеобронхит;
- бронхит;
- поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы;
- симптомы (кашель) со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Формы выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза в сутки; детям — 4 мг/кг в сутки.
Побочное действие
- умеренно выраженные диспептические явления;
- тошнота;
- боли в эпигастрии;
- сонливость;
- возбуждение;
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, сыпь);
- умеренная тахикардия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фенспириду;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эриспирус противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
В форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эриспирус на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эриспирус, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного усиления седативного эффекта не рекомендуется применение Эриспируса в сочетании алкоголем.
Аналоги лекарственного препарата Эриспирус
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения кашля):
- Антуссин;
- Бромгексин;
- Бронхаламин;
- Бронхикум;
- Бронхипрет ТП;
- Бронхосан;
- Гексапневмин;
- Гербион;
- Грудной сбор;
- Инсти;
- Карбоцистеин;
- Коделак;
- Кодипронт;
- Кодтерпин;
- Колдакт Бронхо;
- Колдрекс;
- Левопронт;
- Либексин;
- Линкас;
- Мукалтин;
- Омнитус;
- Пакселадин;
- Пектусин;
- Пульмекс;
- Синекод;
- Стодаль;
- Стоптуссин;
- Терпинкод;
- Трависил;
- Туссин;
- Тусупрекс;
- Фалиминт;
- Фервекс от сухого кашля;
- Эвкабал;
- Эреспал.
Для лечения поражений нижних и верхних дыхательных путей часто требуется применение противовоспалительных лекарственных средств. Препарат Эриспирус не только уменьшает проявление воспалений в легких, но и предотвращает бронхоспазмы, купирует симптоматику и улучшает самочувствие пациентов.
Главный компонент и форма реализации
Эриспирус — медикамент с выраженным противовоспалительным и бронхолитическим действием, используемый при лечении поражений верхних и нижних дыхательных путей бактериальной и вирусной природы. Главное вещество лекарства — фенспирида гидрохлорид. Оно предотвращает активную выработку провоспалительных веществ, предупреждая обструкцию легких. Компонент сокращает производство секрета бронхиальных желез, блокирует работу альфа-адренорецепторов.
Дополнительно гидрохлорид фенспирида снимает спазмы и облегчает работу легких.
Подходит для лечения детям с двух лет и взрослым.
Медикамент имеет две основные лекарственные формы выпуска:
- Таблетки, покрытые белой оболочкой, двояковыпуклые. Реализуются в картонных коробках в блистерах.
- Сироп. Имеет оранжевый оттенок, производится для лечения взрослых пациентов, а также для применения в педиатрии.
Максимальная концентрация вещества наблюдается через 8 часов после приема. Выведение остаточных компонентов производится преимущественно через почки. Продажа лекарственных средств осуществляется через аптечные и интернет-сети при предоставлении рецепта врача. Стоимость упаковки таблеток — от 180 рублей, сиропа — от 150 рублей. Срок годности препаратов — 2 года с даты изготовления.
Показания и особенности применения, дозировки
Эриспирус для детей и взрослых назначается пациентам, страдающим воспалительными поражениями верхних и нижних дыхательных путей. Основные показания к использованию:
Медикамент включается в состав комплексной терапии при острых респираторных заболеваниях, прогрессирование которых сопровождается кашлем. Лечение предполагает устранение симптоматики, кашля, а также облегчение дыхательных функций и работы легких. Дополнительно Эриспирус снимает воспалительные процессы и напряжение гладких мышц.
Допускается комбинирование препарата с антибиотиками при проведении комплексного лечения.
Таблетки применяются для лечения заболеваний у взрослых. Режим приема определяется следующим образом:
- в острый период прогрессирования заболевания — по одной таблетке трижды в сутки;
- после прохождения острого периода — по одной таблетке дважды в день (преимущественно в утренние и вечерние часы).
Максимальная дневная дозировка таблеток — 240 миллиграммов. Это количество соответствует трем полноценным таблеткам по 80 мг. Сироп также допускается к применению взрослым, но чаще назначается в педиатрии. Режим приема:
- взрослым — от трех до шести столовых ложек в сутки (45-90 миллилитров лекарства);
- детям старше двух лет с массой тела более 10 килограммов — от двух до четырех ложек (30-60 миллилитров);
- детям массой меньше 10 килограммов — от двух до четырех чайных ложек (10-20 миллилитров).
Прием осуществляется преимущественно перед трапезой. Таблетки не измельчаются, запиваются небольшим количеством жидкости. Флакон с сиропом необходимо взбалтывать непосредственно перед употреблением.
Разрешается смешивать лекарство с детским питанием для большей доступности.
Многие пациенты интересуются актуальной информацией о препарате Эриспирус, почему сняли с производства и продаж. Приобрести медикамент сегодня возможно по рецепту. Его включают в состав комплексного лечения. Курс терапии и точная дозировка подбирается в зависимости от диагноза, состояния пациента и его индивидуальных особенностей.
Вероятные побочные проявления от приема
Медикамент в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. В редких ситуациях возможны нарушения пищеварительных процессов, общий дискомфорт, изменения сердечного ритма. Иные побочные эффекты:
-
абдоминальный болевой синдром, боли в желудке;
При передозировках возможна тошнота и рвота, нарушения сна, сонливость и общая вялость. Также вероятно возникновение повышенной возбудимости и тахикардии. При существенных превышениях установленных инструкцией доз необходимо промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Далее может потребоваться комплексная диагностика на предмет осложнений и электрокардиограмма.
Ограничения и абсолютные противопоказания
Препарат в обеих формах категорически противопоказан пациентам, имеющим повышенную чувствительность к гидрохлориду фенспирида и иным компонентам состава (в том числе вспомогательным). Иные ограничения:
- беременность и лактация у женщин;
- возраст младше двух лет (для сиропа), младше 18 лет (для таблеток);
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (при употреблении сиропа).
Во время проведения лечения противопоказано употреблять алкогольные напитки, продукты питания и медикаменты, содержащие этиловый спирт в составе. При ведении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также управлении транспортным средством необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо принимать сироп только под наблюдением врача с предварительной корректировкой установленных инструкцией дозировок. Комбинировать Эриспирус следует только с антибактериальными и противогрибковыми средствами во время борьбы с инфекционными поражениями. На ранних этапах лечения вероятно проявление вялости и сонливости.
Аналоги лекарства в аптечных сетях России
Аналогичные лекарственные средства допускаются к применению в качестве заменителей Эриспируса при повышенной чувствительности к составу последнего или его недостаточной эффективности. Большая часть аналогов обладает теми же механизмами действия и отпускается исключительно по рецепту врача. Средняя стоимость медикаментов составляет от 100 до 300 рублей за упаковку.
| Наименование средства | Форма реализации | Действующий компонент | Показания средства | Стоимость (рублей/шт.) |
| Эреспал | Таблетки округлой формы в белой оболочке, прозрачный сироп | Фенспирида гидрохлорид | Аналог лекарственного средства по составу, форме выпуска и механизму воздействия. Используется для купирования симптоматики, снятия воспалений при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей у пациентов старше 14 лет. | 250-300 |
| Синглон | Таблетки для запивания водой, жевательные таблетки | Монтелукаст натрия | Применяется в периоды терапии бронхиальной астмы для предупреждения возникновения обструкций легких и бронхоспазмов. Допускается назначение пациентам старше двухлетнего возраста. В отличие от Эриспируса Синглон может вызвать множество побочных эффектов, поэтому включать его в курс терапии необходимо с осторожностью. | 600-800 |
| Стодаль | Прозрачный эликсир | Комплекс гомеопатических компонентов | Снижает вязкость мокроты и способствует ее скорейшему естественному выведению. Улучшает дыхательные функции, снимает напряжение с легких. Используется преимущественно для симптоматической терапии бронхиальных поражений, купирует кашель. | 200-300 |
| Дрозера-Гомаккорд | Капли для перорального приема, растворы для инъекций | Медь металлическая, росянка капская | Гомеопатический препарат широкого спектра воздействия от немецкой компании Хель. Применяется для лечения и купирования бронхиальной астмы, терапии воспаления легких, коклюша, ларингита, острых респираторных поражений. | 1500-2200 |
| Экталуст | Двояковыпуклые белые таблетки в пленочной оболочке | Монтелукаст натрия | Применяется для лечения «аспириновой» астмы, купирования и предотвращения бронхоспазмов. Экталуст эффективен в качестве профилактического средства против сезонных и аллергических ринитах. | 400-500 |
Французский препарат Эреспал является наиболее близким аналогом лекарственного средства. Препарат выпускается в таблетках и может выступить в качестве заменителя в терапевтическом курсе без потери качества лечения. У препаратов Эриспирус и Эреспал разница в ценовом соотношении, форма реализации, состав и механизм действия идентичны.
С особой осторожностью в курс необходимо вводить гомеопатические лекарства, особенно при отсутствии рекомендаций врача. При неправильных дозировках эти средства представляют потенциальную опасность для здоровья.
Информация к запоминанию
Эриспирус — современный лекарственный препарат, используемый для купирования симптомов и снятия воспалительных процессов при инфекционных поражениях верхних и нижних дыхательных путей. Он выпускается в двух формах различных концентраций, что позволяет применять лекарство в педиатрии. Медикамент имеет сравнительно небольшое количество противопоказаний, побочных эффектов и может включаться в комплекс терапевтических мер совместно с антибиотиками.
