Озельтамивир инструкция по применению для детей

Озельтамивир инструкция по применению для детей

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005
Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат

Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус — серый, непрозрачный; крышечка — светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ [J05AH02]

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 — 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети ≥ 1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

Читайте также:  Почему от витаминов моча ярко желтая

45 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети старше 1 года
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 — 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 — 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления — тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Капсулы
Хранить при температуре не выше 30 о С.

После приготовления суспензию хранить при 2- 8 о С в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению Озельтамивира указывает, как правильно пить препарат для достижения противовирусной активности. Его назначают при лабораторно подтвержденном гриппе. Средство эффективно только при соблюдении дозировок и сроков приема. Инструкция по применению Озельтамивира цена отзывы и аналоги, представлены ниже.

Действие Озельтамивира

Oseltamyvir выпускают в неактивной форме. Лечебные свойства он приобретает в организме человека, под влиянием ферментов. В печени он приобретают форму карбоксилата. Более 70% препарата после прохождения печеночного барьера попадает в кровь. Около 5% средства остаются без изменений и циркулируют в крови в неактивной форме. Препарат выводиться из организма с мочей.

Средство блокирует вирусную neiraminidazy, которая нужна для их размножения. Без этого фермента возбудитель не может войти в клетку, а также выйти из уже инфицированной клетки. Благодаря этому вирус не может реплицироваться и захватывать новые ткани. Oseltamyvir воздействует на 2 самых распространённых типа инфекции – A, B.

Применение Озельтамивира

Oseltamyvir используют для:

  • лечения вирусной патологии (H3N2 и H1N1);
  • профилактики болезни при сезонных вспышках и после контакта с больными.

Если лечение начато через 2 дня после появления симптомов, Oseltamyvir может не дать эффекта. Такие же условия возникают при повторном курсе терапии одним и тем же средством. Лекарство используют только против 2 штаммов гриппа. При остальных респираторных инфекциях он не эффективен.

Необходимо помнить, что средство не заменяет введение противогриппозной вакцины. Также оно не влияет на уровень антител и может сочетаться с проведением вакцинации.

Таблетки Озельтамивир — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул, которые принимают внутрь. Официальная инструкция по применению препарата Озельтамивира указывает, что их можно запивать водой в объеме 50-100 мл.

В зависимости от цели приема, отличаются суточные дозы лекарства. Капсулы можно принимать тем пациентам, масса которых больше сорока кг.

Инструкция по применению Тамифлю и Занамивира идентичны, так как оба содержат одно действующее вещество.

Суспензия Озельтамивир — инструкция по применению

Суспензию применяю в основном у детей, но могут назначать взрослым пациентам.

Читайте также:  Порок сердца при беременности у мамы

Дозы суспензии представлены в таблице.

Вес (кг) Разовая доза (мг) Кратность приема в сутки для лечения Кратность приема в сутки для проф-ки Срок терапии в днях
15 30 2 1 5
15-23 45 2 1 5
23-40 60 2 1 5
40 75 2 1 5

Данные дозировки подходят как для капсул, так и для сиропа.

Озельтамивир — инструкция по применению для детей и цена

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества капсул в упаковке и дозировок:

  • Капсулы 75 мг — около 950 рублей.
  • Капсулы 45 мг – 400 рублей.
  • Суспензия – 600-900 рублей.

Озельтамивир — инструкция по применению и аналоги

Oseltamyvir можно приобрести под такими торговыми названиями:

Они содержат озельтамивир в различной дозировке. Кратность приема и дозировка данных препаратов не отличаются.

Озельтамивир — инструкция по применению и цена

Стоимость препаратов зависит от производителя, количества капсул в упаковке, региона. Средство под торговым названием Номидес:

  • 75 мг – 700 рублей.
  • 45 мг – 400 рублей.
  • 30 мг – 300 рублей.

  1. 75 мг – 1100 рублей.
  2. Суспензия – 900 рублей.

Цена Инфлюцеина 75 мг варьирует в пределах 600-700 рублей. Инструкция по применению и цена Озельтамивира и Занамивира сходны.

Какие неблагоприятные последствия бывают после лечения?

Известно, что применение высоких доз не вызывают нарушений общего состояния. Редко может беспокоить тошнота и рвота. Для их устранения назначают прокинетики, противорвотные, седативные препараты.

Основные побочные эффекты Озельтамивира представлены в таблице.

К дополнительным побочным действиям относят:

  • изменение уровня глюкозы кровы, что важно у больных сахарным диабетом;
  • изменение ритма, что влечет ухудшение у пожилых больных и людей с сердечной недостаточностью;
  • судороги (при предрасположенности к ним);
  • психические отклонения – возбуждение, бред, делирий, изменение сознания (спутанность), кошмарные сновидения;
  • кожные реакции: отек лица, языка, аллергическая сыпь, крапивница;
  • поражение пищеварительной системы: геморрагический колит, гепатит, кровотечение.

В каких случаях средство назначают с осторожностью?

Особого наблюдения требую люди в таких случаях:

  • Хроническая сердечная патология.
  • Хронические болезни легких.
  • Состояние декомпенсации внутренних органов.
  • Печеночная недостаточность.
  • Почечная недостаточность (стадия компенсации, субкомпенсации).

Перед назначением лекарства необходимо знать уровень креатина крови. Если он выше 30 мл/мин, дозу подбирают согласно таблице. В случаях, когда он находится в диапазоне 10-30 мл/мин, дозировку препарата снижают в два раза.

При вирусной инфекции вторично могут присоединяться бактерии. Препарат не показан для предотвращения бактериальных осложнений (например, гриппа). Использование Oseltamyvir у людей с недостаточностью печени не изучено, поэтому требует контроля врача.

Согласно исследованиям отмечают единичные случаи галлюцинаций, делирия и других расстройств психики, которые закончились летальным исходом. Они вызваны энцефалопатией или воспалением вещества мозга. Очень редко возникают тяжелые поражения кожи – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Во время приема лекарства рекомендовано избегать работы с механизмами, вождения.

Кому средство противопоказано?

Препарат не назначают при следующих заболеваниях:

  • Почечная недостаточность в терминальной стадии.
  • Период беременности.
  • Период лактации.

Средство также не используют при гиперчувствительности к его компонентам. Oseltamyvir нельзя назначать пациентам до 12 месячного возраста. Это связано с его проникновением через гематоэнцефалический барьер, который до этого срока еще не полностью сформирован.

Использование средства у беременных женщин нельзя назвать безопасным, так как исследования не проводили. Неизвестно, проникает ли Озельтамивир в грудное молоко. Исходя из этих данных, препарат назначают по жизненным показаниям (при высоком риске гриппа для матери).

Как Осельтамивир взаимодействует с другими лекарствами?

Препарат без опасений можно использовать вместе с:

  • Парацетамолом.
  • Алюминия или магния гидроксидом.
  • Амоксициллином.

При использовании с пробенецидом повышается концентрация Oseltamyvir в крови (в 2-2,5раза). Это связано со снижением почечной секреции. Совместное применение с циметидином требует контроля паказателей печени, так как оба препарата связываются с одним печеночным ферментом.

Хранение

Закрытый флакон с порошком можно хранить 2 года, а готовый сироп – не более семнадцати дней. Не распечатанный препарат может находиться при комнатной температуре (15-25⁰С), а готовая суспензия храниться в холодильнике (температура 2-8⁰С).

Капсулы сохраняют при такой же температуре как закрытый флакон с суспензией, а хранят не более пяти лет.

Oseltamyvir показал высокую эффективность для профилактики и лечения, если его принимают в кратчайшие сроки. Перед использование средства необходимо лабораторно подтвердить вирусную инфекцию (грипп штаммов А, В).

Грипп является одной из самых распространенных острых респираторных инфекций и может возникнуть в любом возрасте. Однако для здоровья детей вирусы гриппа А и В нередко представляют серьезную опасность. Чтобы не допустить заражения или ускорить выздоровление, если избежать инфекции не удалось, применяют специальные антивирусные средства.

Одним из самых эффективных среди них называют «Тамифлю». Этот медикамент воздействует лишь на вирусные частицы и не повреждает клетки дыхательных путей. Применяют ли его в детском возрасте, в каких дозах выписывают детям и какими другими противовирусными лекарствами заменяют?

Форма выпуска

«Тамифлю» является продуктом швейцарского холдинга Roche, который в России представляет компания «Отисифарм». Лекарство выпускается в Швейцарии, Франции или Германии лишь в одной форме – капсульной. Сиропа, таблеток, ампул и других форм у «Тамифлю» нет.

Препарат продают по 10 капсул в упаковке. Они отличаются серым корпусом и желтой непрозрачной крышечкой. Внутри находится бело-желтый или белый порошок. На крышечках капсул можно увидеть дозировку (синим цветом написано «75 mg»), а на корпусе отмечен производитель («ROCHE»).

Состав

Основным компонентом «Тамифлю» является осельтамивир. Он содержится в медикаменте в виде фосфата, и в пересчете на чистый осельтамивир представлен в дозе 75 мг. Ранее лекарство продавалось и с другой дозировкой (30 и 45 мг), но сейчас таких вариантов медикамента не выпускают.

Помимо действующего ингредиента внутри капсулы также находится стеаритфумарат натрия, кроскармеллоза натрия, тальк, крахмал и повидон К30. Оболочка лекарства сделана из желатина и нескольких красителей, а также диоксида титана и чернил.

Принцип действия

Активное соединение «Тамифлю», попав в организм человека, преобразовывается в карбоксилат осельтамивира, у которого имеется специфическое влияние на нейраминидазы. Так называют ферменты, которые присутствуют в вирусах гриппа и отвечают за выход новых вирусных частиц из зараженных клеток дыхательных путей.

Угнетение этих ферментов, которое происходит при приеме «Тамифлю», помогает остановить распространение вирусной инфекции в дыхательных путях и выделение возбудителя из организма больного. При этом на образование антител препарат не влияет.

Множество исследований подтвердило терапевтическое воздействие «Тамифлю» на инфицированных гриппом людей. У больных, принявших медикамент в течение 48 часов после появления первых симптомов гриппа, длительность заболевания сокращалась, а частота осложнений (в том числе и требующих назначения антибиотиков) уменьшалась.

При профилактическом использовании капсул риск развития гриппа после контакта с заболевшими людьми значительно уменьшался.

Показания

Наиболее частой причиной дать ребенку «Тамифлю» является поражение дыхательных путей вирусом гриппа. При этом лучше всего начать прием капсул в первые дни заболевания, когда у маленького пациента повысилась температура тела, появились головные боли, ломота в теле и прочие симптомы инфекции. Не менее востребован прием такого лекарства и с профилактической целью, например, если в семье кто-то заболел гриппом, или ребенок посещает детский коллектив в сезон роста заболеваемости ОРВИ.

С какого возраста разрешен?

Детям «Тамифлю» выписывают с 1 года, то есть малышам первого года жизни такое средство противопоказано. Несмотря на твердую форму, детям старше года медикамент давать просто, так как из помещенного внутрь желатиновой оболочки порошка для пациентов младше 8 лет необходимо готовить суспензию.

Противопоказания

Применение «Тамифлю» запрещено не только для грудных младенцев, но и:

  • если у маленького пациента имеется гиперчувствительность к осельтамивиру либо к одному из вспомогательных компонентов капсул;
  • если у ребенка диагностировали тяжелую почечную недостаточность;
  • если заболевание печени у ребенка привело к тяжелой недостаточности этого органа.

Побочные действия

Во время лечения «Тамифлю» либо профилактического приема такого препарата иногда возникает:

В большинстве случаев такие негативные реакции на медикамент проявляются в первый-второй день приема и самостоятельно исчезают через 1-2 дня. Отменять лекарство при их возникновении зачастую не требуется.

Читайте также:  Лечится ли впч у женщин полностью

Более редкими побочными эффектами «Тамифлю» называют диарею, боли в животе, головокружения, повышение температуры тела, усталость, заложенность носа, кашель, боли в спине, бессонницу.

Если эти или другие дискомфортные симптомы возникли во время приема капсул, нужно обратиться к врачу. Он, исходя из жалоб пациента, назначит иную терапию.

Инструкция по применению

Для лечения гриппа средство следует принимать дважды в день, а с профилактической целью – лишь один раз в сутки. Режим питания на время приема «Тамифлю» не влияет, но для улучшения переносимости капсулу советуют пить во время еды. Детям старше 8 лет или пациентам немного младше, но с весом более 40 кг, медикамент дают по целой капсуле, предлагая ее проглотить и запить водой.

Если ребенку меньше восьми лет или ему уже исполнилось 8 лет, но его масса тела ниже 40 кг, разовая и суточная доза будет меньше. Для таких пациентов из содержимого капсулы готовят суспензию и дают препарат в жидком виде.

Приготовление суспензии также рекомендовано и при «старении» капсул (если их желатиновая оболочка повреждена или стала очень хрупкой), и при проблемах с проглатыванием твердого препарата в более старшем возрасте (9-10 лет и старше).

Чтобы сделать лечебный раствор, нужно вскрыть капсулу и соединить порошок с каким-то сладким продуктом. Это необходимо для маскировки горького привкуса медикамента, который есть у порошка. Таким продуктом может стать мед, сироп, какой-то сладкий десерт, фруктовое пюре, подслащенная вода, сгущенное молоко, йогурт и так далее.

Его объем должен быть небольшим, чтобы ребенок наверняка принял всю необходимую дозу лекарства, поэтому оптимальным количеством называют 1 чайную ложку сладкого продукта.

Если смесь приготовлена ребенку старше 8 лет или с массой тела выше 40 кг, то ее необходимо дать сразу же в полном объеме. Если после проглатывания в емкости осталось еще немного суспензии, нужно добавить чуть-чуть воды и допить препарат.

В случаях, когда пациенту нет 8 лет, или его вес пока не достиг отметки в 40 кг, приготовление жидкой формы «Тамифлю» немного отличается:

  1. взяв небольшую емкость, нужно вскрыть над ней капсулу, чтобы порошок высыпался в нее в полном объеме;
  2. используя шприц, следует набрать 5 миллилитров воды и вылить в емкость;
  3. после тщательного перемешивания порошка с водой нужно набрать получившуюся смесь в подходящей по возрасту и весу дозировке (она будет указана ниже);
  4. нерастворившийся белый порошок набирать шприцем не надо, так как в него входят преимущественно неактивные компоненты лекарства;
  5. остаток смеси выбрасывают, то есть для каждого приема нужно брать новую капсулу;
  6. набранный шприцем медикамент необходимо перелить в другую емкость, куда далее добавляют сладкий продукт;
  7. после тщательного перемешивания средство дают выпить ребенку, а остаток ополаскивают небольшим объемом воды, которую тоже следует выпить.

Дозировка разведенного водой препарата из одной капсулы для пациентов 1-8 лет является такой:

  • если пациент весит меньше 15 кг, ему следует давать 2 мл раствора на один прием, что соответствует 30 мг осельтамивира;
  • если вес ребенка от 15 до 23 кг, то разовой дозой суспензии будет 3 мл, то есть 45 мг активного ингредиента;
  • для пациентов с массой тела от 23 до 40 кг на один прием берут 4 мл разведенного водой порошка, что отвечает разовой дозировке 60 мг.

Как долго принимать?

Продолжительность приема «Тамифлю» зависит от показаний к его использованию. Если лекарство начали давать при первых симптомах гриппа, то пить капсулы следует 5 дней. Одна упаковка препарата рассчитана именно на такую длительность лечения.

Курс приема с целью предотвращения заражения вирусами гриппа зачастую длится 10 дней. При этом начать принимать капсулы рекомендуется в первые 2 дня после контакта с заболевшим человеком.

Если медикамент назначен в сезон подъема заболеваемости гриппом, его можно давать и дольше (до 6-12 недель), но в таком случае длительность курса определяет врач.

Передозировка

При приеме препарата нужно тщательно соблюдать дозировку. Если случайно превысить дозу «Тамифлю» для ребенка, может возникнуть рвота, головная боль, тошнота и другие отмеченные возможные побочные действия медикамента. При таких симптомах рекомендуется показать пациента врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

«Тамифлю» можно совмещать со многими другими лекарствами, например, с «Парацетамолом» или «Амоксициллином». Согласно многим исследованиям, такое средство никак не влияет на действие диуретиков, антигистаминных средств, кортикостероидов, анальгетиков, антибиотиков и многих других лекарств.

Условия продажи

Купить «Тамифлю» в аптеке можно по рецепту от врача, поэтому при первых симптомах гриппа или после контакта с заболевшим человеком нужно обратиться к педиатру и получить у него предписание, а также рекомендации по дозировке и длительности использования капсул. Средняя цена одной упаковки такого медикамента варьируется в пределах 1100-1400 рублей.

Условия хранения

У препарата весьма длительный срок годности, составляющий 7 лет от даты изготовления. Пока он не истек, держать «Тамифлю» дома нужно в сухом месте. При этом на лекарство не должна действовать высокая температура (оптимальным режимом хранения считают температуру +15+25 градусов Цельсия), повышенная влажность или прямые лучи солнца. Кроме того, средство должно лежать в недоступном для малышей месте.

Когда капсулы хранятся очень долго, например, 4-5 лет, они могут «стареть», из-за чего становятся более хрупкими, но в аннотации отмечено, что такие изменения никак не сказываются на безопасности или фармакологическом действии медикамента.

Отзывы

В большинстве случаев о применении «Тамифлю» у детей отзываются положительно. Мамы подтверждают, что препарат способствует более быстрому выздоровлению при гриппе, а также уменьшает риск осложнений этой инфекции.

Судя по отзывам, маленькие пациенты переносят лекарство зачастую хорошо, а побочные реакции возникают очень редко. К минусам медикамента большинство родителей относят его дороговизну, из-за чего во многих случаях предпочитают использовать другие противовирусные средства, которые обходятся дешевле.

Аналоги

Заменой «Тамифлю» может стать российский препарат «Номидес», ведь он тоже содержит осельтамивир. Такое лекарство представлено капсулами, содержащими по 30, 45 или 75 мг этого компонента. Детям «Номидес» выписывают с трехлетнего возраста и используют как для лечения гриппа, так и для его профилактики. Стоит такой медикамент дешевле «Тамифлю» – за 10 капсул по 75 мг нужно заплатить в среднем 600 рублей.

Вместо «Тамифлю» могут применяться и другие противовирусные лекарства, воздействующие на вирусы гриппа, например:

  • «Реленза». Активное вещество этого лекарства, которое называется занамивиром, как и «Тамифлю», влияет на нейраминидазы, поэтому препарат очень эффективен против вирусов гриппа. Он выпускается в виде порошка, упакованного в ротадиски. Ингаляции с таким лекарством назначают детям старше 5 лет.
  • «Изопринозин». Такие таблетки на основе вещества «инозин пранобекс» не только влияют на разные вирусы, но и стимулируют иммунный ответ на возбудители. Препарат выписывают не только заболевшим гриппом, но и при герпесе, кори и других вирусных заболеваниях. Для детей его разрешено применять при весе маленького пациента больше 15 килограмм.

  • «Гриппферон». Эффективность такого спрея или капель против вирусных частиц обеспечена присутствием в препарате альфа-2b интерферона. Такое средство считают безопасным для детей, поэтому используют в любом возрасте. Кроме противовирусной активности, у «Гриппферона» отмечают противовоспалительный и иммуномодулирующий эффекты.
  • «Орвирем». Такое противовирусное лекарство эффективно уничтожает вирусы гриппа благодаря присутствию в его составе ремантадина. Его главным плюсом называют удобную для детей форму, ведь этот препарат представлен сладким сиропом. Как и «Тамифлю», его можно давать малышам старше года – и для лечения, и с целью профилактики гриппа.
  • «Арбидол». Это средство воздействует на вирусные частицы благодаря умифеновиру. Его выпускают в нескольких формах, предназначенных для пациентов разного возраста. Суспензию можно давать малышам 2 лет и старше, а «Арбидол» в капсулах и таблетках применяют с трех лет.

  • «Амиксин». Лечебный эффект такого таблетированного препарата обуславливает вещество под названием «тилорон». Оно способно угнетать синтез белков в клетках, которые поразил вирус, в результате чего воспроизведение вирусных частиц замедляется. Кроме того, медикамент стимулирует синтез интерферонов и иммуноглобулинов. Детям его можно давать с семи лет не только при гриппе, но и при многих других болезнях, вызванных вирусами.
  • «Панавир Инлайт». Такой противовирусный гель-спрей содержит полисахариды, которые мешают вирусам проникать в клетки, нормализуют состояние слизистой оболочки и стимулируют местный иммунитет. Препарат распыляют в носу, в области рта и на слизистую оболочку горла. У детей его можно использовать с рождения.

  • «Протефлазид». У такого раствора на основе растений отмечают способность влиять не только на нейраминидазы, но и на другие ферменты, что блокирует размножение вирусов и ускоряет выздоровление. Медикамент выписывают при ОРВИ, герпесе, гриппе и прочих вирусных инфекциях. Его разрешено применять в любом возрасте.
  • «Кагоцел». Эти таблетки содержат действующее вещество с таким же названием. Оно активизирует синтез интерферона и влияет на все иммунные клетки, благодаря чему обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат выписывают детям старше трех лет при гриппе, ротавирусе, герпесе и других болезня

Эти и другие лекарства с противовирусным эффектом часто назначаются детям, и о многих из них педиатры и родители отзываются положительно. Однако их не следует давать вместо «Тамифлю» без назначения доктора.

Выбор аналога для профилактики гриппа или лечения такой инфекции стоит доверить врачу, который осмотрит ребенка и подберет оптимальный вариант. Еще раз напомним, что ни в коем случае не следует заниматься самолечением.

О препарате «Тамифлю» расскажет Доктор Комаровский в следующем видео.

«>

Ссылка на основную публикацию

Озельтамивир инструкция по применению для детей

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005
Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат

Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус — серый, непрозрачный; крышечка — светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ [J05AH02]

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 — 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети ≥ 1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

Читайте также:  Порок сердца при беременности у мамы

45 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети старше 1 года
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 — 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 — 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления — тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Капсулы
Хранить при температуре не выше 30 о С.

После приготовления суспензию хранить при 2- 8 о С в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению Озельтамивира указывает, как правильно пить препарат для достижения противовирусной активности. Его назначают при лабораторно подтвержденном гриппе. Средство эффективно только при соблюдении дозировок и сроков приема. Инструкция по применению Озельтамивира цена отзывы и аналоги, представлены ниже.

Действие Озельтамивира

Oseltamyvir выпускают в неактивной форме. Лечебные свойства он приобретает в организме человека, под влиянием ферментов. В печени он приобретают форму карбоксилата. Более 70% препарата после прохождения печеночного барьера попадает в кровь. Около 5% средства остаются без изменений и циркулируют в крови в неактивной форме. Препарат выводиться из организма с мочей.

Средство блокирует вирусную neiraminidazy, которая нужна для их размножения. Без этого фермента возбудитель не может войти в клетку, а также выйти из уже инфицированной клетки. Благодаря этому вирус не может реплицироваться и захватывать новые ткани. Oseltamyvir воздействует на 2 самых распространённых типа инфекции – A, B.

Применение Озельтамивира

Oseltamyvir используют для:

  • лечения вирусной патологии (H3N2 и H1N1);
  • профилактики болезни при сезонных вспышках и после контакта с больными.

Если лечение начато через 2 дня после появления симптомов, Oseltamyvir может не дать эффекта. Такие же условия возникают при повторном курсе терапии одним и тем же средством. Лекарство используют только против 2 штаммов гриппа. При остальных респираторных инфекциях он не эффективен.

Необходимо помнить, что средство не заменяет введение противогриппозной вакцины. Также оно не влияет на уровень антител и может сочетаться с проведением вакцинации.

Таблетки Озельтамивир — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул, которые принимают внутрь. Официальная инструкция по применению препарата Озельтамивира указывает, что их можно запивать водой в объеме 50-100 мл.

В зависимости от цели приема, отличаются суточные дозы лекарства. Капсулы можно принимать тем пациентам, масса которых больше сорока кг.

Инструкция по применению Тамифлю и Занамивира идентичны, так как оба содержат одно действующее вещество.

Суспензия Озельтамивир — инструкция по применению

Суспензию применяю в основном у детей, но могут назначать взрослым пациентам.

Читайте также:  Лечится ли впч у женщин полностью

Дозы суспензии представлены в таблице.

Вес (кг) Разовая доза (мг) Кратность приема в сутки для лечения Кратность приема в сутки для проф-ки Срок терапии в днях
15 30 2 1 5
15-23 45 2 1 5
23-40 60 2 1 5
40 75 2 1 5

Данные дозировки подходят как для капсул, так и для сиропа.

Озельтамивир — инструкция по применению для детей и цена

Стоимость препарата варьирует в зависимости от количества капсул в упаковке и дозировок:

  • Капсулы 75 мг — около 950 рублей.
  • Капсулы 45 мг – 400 рублей.
  • Суспензия – 600-900 рублей.

Озельтамивир — инструкция по применению и аналоги

Oseltamyvir можно приобрести под такими торговыми названиями:

Они содержат озельтамивир в различной дозировке. Кратность приема и дозировка данных препаратов не отличаются.

Озельтамивир — инструкция по применению и цена

Стоимость препаратов зависит от производителя, количества капсул в упаковке, региона. Средство под торговым названием Номидес:

  • 75 мг – 700 рублей.
  • 45 мг – 400 рублей.
  • 30 мг – 300 рублей.

  1. 75 мг – 1100 рублей.
  2. Суспензия – 900 рублей.

Цена Инфлюцеина 75 мг варьирует в пределах 600-700 рублей. Инструкция по применению и цена Озельтамивира и Занамивира сходны.

Какие неблагоприятные последствия бывают после лечения?

Известно, что применение высоких доз не вызывают нарушений общего состояния. Редко может беспокоить тошнота и рвота. Для их устранения назначают прокинетики, противорвотные, седативные препараты.

Основные побочные эффекты Озельтамивира представлены в таблице.

К дополнительным побочным действиям относят:

  • изменение уровня глюкозы кровы, что важно у больных сахарным диабетом;
  • изменение ритма, что влечет ухудшение у пожилых больных и людей с сердечной недостаточностью;
  • судороги (при предрасположенности к ним);
  • психические отклонения – возбуждение, бред, делирий, изменение сознания (спутанность), кошмарные сновидения;
  • кожные реакции: отек лица, языка, аллергическая сыпь, крапивница;
  • поражение пищеварительной системы: геморрагический колит, гепатит, кровотечение.

В каких случаях средство назначают с осторожностью?

Особого наблюдения требую люди в таких случаях:

  • Хроническая сердечная патология.
  • Хронические болезни легких.
  • Состояние декомпенсации внутренних органов.
  • Печеночная недостаточность.
  • Почечная недостаточность (стадия компенсации, субкомпенсации).

Перед назначением лекарства необходимо знать уровень креатина крови. Если он выше 30 мл/мин, дозу подбирают согласно таблице. В случаях, когда он находится в диапазоне 10-30 мл/мин, дозировку препарата снижают в два раза.

При вирусной инфекции вторично могут присоединяться бактерии. Препарат не показан для предотвращения бактериальных осложнений (например, гриппа). Использование Oseltamyvir у людей с недостаточностью печени не изучено, поэтому требует контроля врача.

Согласно исследованиям отмечают единичные случаи галлюцинаций, делирия и других расстройств психики, которые закончились летальным исходом. Они вызваны энцефалопатией или воспалением вещества мозга. Очень редко возникают тяжелые поражения кожи – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Во время приема лекарства рекомендовано избегать работы с механизмами, вождения.

Кому средство противопоказано?

Препарат не назначают при следующих заболеваниях:

  • Почечная недостаточность в терминальной стадии.
  • Период беременности.
  • Период лактации.

Средство также не используют при гиперчувствительности к его компонентам. Oseltamyvir нельзя назначать пациентам до 12 месячного возраста. Это связано с его проникновением через гематоэнцефалический барьер, который до этого срока еще не полностью сформирован.

Использование средства у беременных женщин нельзя назвать безопасным, так как исследования не проводили. Неизвестно, проникает ли Озельтамивир в грудное молоко. Исходя из этих данных, препарат назначают по жизненным показаниям (при высоком риске гриппа для матери).

Как Осельтамивир взаимодействует с другими лекарствами?

Препарат без опасений можно использовать вместе с:

  • Парацетамолом.
  • Алюминия или магния гидроксидом.
  • Амоксициллином.

При использовании с пробенецидом повышается концентрация Oseltamyvir в крови (в 2-2,5раза). Это связано со снижением почечной секреции. Совместное применение с циметидином требует контроля паказателей печени, так как оба препарата связываются с одним печеночным ферментом.

Хранение

Закрытый флакон с порошком можно хранить 2 года, а готовый сироп – не более семнадцати дней. Не распечатанный препарат может находиться при комнатной температуре (15-25⁰С), а готовая суспензия храниться в холодильнике (температура 2-8⁰С).

Капсулы сохраняют при такой же температуре как закрытый флакон с суспензией, а хранят не более пяти лет.

Oseltamyvir показал высокую эффективность для профилактики и лечения, если его принимают в кратчайшие сроки. Перед использование средства необходимо лабораторно подтвердить вирусную инфекцию (грипп штаммов А, В).

Грипп является одной из самых распространенных острых респираторных инфекций и может возникнуть в любом возрасте. Однако для здоровья детей вирусы гриппа А и В нередко представляют серьезную опасность. Чтобы не допустить заражения или ускорить выздоровление, если избежать инфекции не удалось, применяют специальные антивирусные средства.

Одним из самых эффективных среди них называют «Тамифлю». Этот медикамент воздействует лишь на вирусные частицы и не повреждает клетки дыхательных путей. Применяют ли его в детском возрасте, в каких дозах выписывают детям и какими другими противовирусными лекарствами заменяют?

Форма выпуска

«Тамифлю» является продуктом швейцарского холдинга Roche, который в России представляет компания «Отисифарм». Лекарство выпускается в Швейцарии, Франции или Германии лишь в одной форме – капсульной. Сиропа, таблеток, ампул и других форм у «Тамифлю» нет.

Препарат продают по 10 капсул в упаковке. Они отличаются серым корпусом и желтой непрозрачной крышечкой. Внутри находится бело-желтый или белый порошок. На крышечках капсул можно увидеть дозировку (синим цветом написано «75 mg»), а на корпусе отмечен производитель («ROCHE»).

Состав

Основным компонентом «Тамифлю» является осельтамивир. Он содержится в медикаменте в виде фосфата, и в пересчете на чистый осельтамивир представлен в дозе 75 мг. Ранее лекарство продавалось и с другой дозировкой (30 и 45 мг), но сейчас таких вариантов медикамента не выпускают.

Помимо действующего ингредиента внутри капсулы также находится стеаритфумарат натрия, кроскармеллоза натрия, тальк, крахмал и повидон К30. Оболочка лекарства сделана из желатина и нескольких красителей, а также диоксида титана и чернил.

Принцип действия

Активное соединение «Тамифлю», попав в организм человека, преобразовывается в карбоксилат осельтамивира, у которого имеется специфическое влияние на нейраминидазы. Так называют ферменты, которые присутствуют в вирусах гриппа и отвечают за выход новых вирусных частиц из зараженных клеток дыхательных путей.

Угнетение этих ферментов, которое происходит при приеме «Тамифлю», помогает остановить распространение вирусной инфекции в дыхательных путях и выделение возбудителя из организма больного. При этом на образование антител препарат не влияет.

Множество исследований подтвердило терапевтическое воздействие «Тамифлю» на инфицированных гриппом людей. У больных, принявших медикамент в течение 48 часов после появления первых симптомов гриппа, длительность заболевания сокращалась, а частота осложнений (в том числе и требующих назначения антибиотиков) уменьшалась.

При профилактическом использовании капсул риск развития гриппа после контакта с заболевшими людьми значительно уменьшался.

Показания

Наиболее частой причиной дать ребенку «Тамифлю» является поражение дыхательных путей вирусом гриппа. При этом лучше всего начать прием капсул в первые дни заболевания, когда у маленького пациента повысилась температура тела, появились головные боли, ломота в теле и прочие симптомы инфекции. Не менее востребован прием такого лекарства и с профилактической целью, например, если в семье кто-то заболел гриппом, или ребенок посещает детский коллектив в сезон роста заболеваемости ОРВИ.

С какого возраста разрешен?

Детям «Тамифлю» выписывают с 1 года, то есть малышам первого года жизни такое средство противопоказано. Несмотря на твердую форму, детям старше года медикамент давать просто, так как из помещенного внутрь желатиновой оболочки порошка для пациентов младше 8 лет необходимо готовить суспензию.

Противопоказания

Применение «Тамифлю» запрещено не только для грудных младенцев, но и:

  • если у маленького пациента имеется гиперчувствительность к осельтамивиру либо к одному из вспомогательных компонентов капсул;
  • если у ребенка диагностировали тяжелую почечную недостаточность;
  • если заболевание печени у ребенка привело к тяжелой недостаточности этого органа.

Побочные действия

Во время лечения «Тамифлю» либо профилактического приема такого препарата иногда возникает:

В большинстве случаев такие негативные реакции на медикамент проявляются в первый-второй день приема и самостоятельно исчезают через 1-2 дня. Отменять лекарство при их возникновении зачастую не требуется.

Читайте также:  Гинекологический мазок на флору расшифровка норма

Более редкими побочными эффектами «Тамифлю» называют диарею, боли в животе, головокружения, повышение температуры тела, усталость, заложенность носа, кашель, боли в спине, бессонницу.

Если эти или другие дискомфортные симптомы возникли во время приема капсул, нужно обратиться к врачу. Он, исходя из жалоб пациента, назначит иную терапию.

Инструкция по применению

Для лечения гриппа средство следует принимать дважды в день, а с профилактической целью – лишь один раз в сутки. Режим питания на время приема «Тамифлю» не влияет, но для улучшения переносимости капсулу советуют пить во время еды. Детям старше 8 лет или пациентам немного младше, но с весом более 40 кг, медикамент дают по целой капсуле, предлагая ее проглотить и запить водой.

Если ребенку меньше восьми лет или ему уже исполнилось 8 лет, но его масса тела ниже 40 кг, разовая и суточная доза будет меньше. Для таких пациентов из содержимого капсулы готовят суспензию и дают препарат в жидком виде.

Приготовление суспензии также рекомендовано и при «старении» капсул (если их желатиновая оболочка повреждена или стала очень хрупкой), и при проблемах с проглатыванием твердого препарата в более старшем возрасте (9-10 лет и старше).

Чтобы сделать лечебный раствор, нужно вскрыть капсулу и соединить порошок с каким-то сладким продуктом. Это необходимо для маскировки горького привкуса медикамента, который есть у порошка. Таким продуктом может стать мед, сироп, какой-то сладкий десерт, фруктовое пюре, подслащенная вода, сгущенное молоко, йогурт и так далее.

Его объем должен быть небольшим, чтобы ребенок наверняка принял всю необходимую дозу лекарства, поэтому оптимальным количеством называют 1 чайную ложку сладкого продукта.

Если смесь приготовлена ребенку старше 8 лет или с массой тела выше 40 кг, то ее необходимо дать сразу же в полном объеме. Если после проглатывания в емкости осталось еще немного суспензии, нужно добавить чуть-чуть воды и допить препарат.

В случаях, когда пациенту нет 8 лет, или его вес пока не достиг отметки в 40 кг, приготовление жидкой формы «Тамифлю» немного отличается:

  1. взяв небольшую емкость, нужно вскрыть над ней капсулу, чтобы порошок высыпался в нее в полном объеме;
  2. используя шприц, следует набрать 5 миллилитров воды и вылить в емкость;
  3. после тщательного перемешивания порошка с водой нужно набрать получившуюся смесь в подходящей по возрасту и весу дозировке (она будет указана ниже);
  4. нерастворившийся белый порошок набирать шприцем не надо, так как в него входят преимущественно неактивные компоненты лекарства;
  5. остаток смеси выбрасывают, то есть для каждого приема нужно брать новую капсулу;
  6. набранный шприцем медикамент необходимо перелить в другую емкость, куда далее добавляют сладкий продукт;
  7. после тщательного перемешивания средство дают выпить ребенку, а остаток ополаскивают небольшим объемом воды, которую тоже следует выпить.

Дозировка разведенного водой препарата из одной капсулы для пациентов 1-8 лет является такой:

  • если пациент весит меньше 15 кг, ему следует давать 2 мл раствора на один прием, что соответствует 30 мг осельтамивира;
  • если вес ребенка от 15 до 23 кг, то разовой дозой суспензии будет 3 мл, то есть 45 мг активного ингредиента;
  • для пациентов с массой тела от 23 до 40 кг на один прием берут 4 мл разведенного водой порошка, что отвечает разовой дозировке 60 мг.

Как долго принимать?

Продолжительность приема «Тамифлю» зависит от показаний к его использованию. Если лекарство начали давать при первых симптомах гриппа, то пить капсулы следует 5 дней. Одна упаковка препарата рассчитана именно на такую длительность лечения.

Курс приема с целью предотвращения заражения вирусами гриппа зачастую длится 10 дней. При этом начать принимать капсулы рекомендуется в первые 2 дня после контакта с заболевшим человеком.

Если медикамент назначен в сезон подъема заболеваемости гриппом, его можно давать и дольше (до 6-12 недель), но в таком случае длительность курса определяет врач.

Передозировка

При приеме препарата нужно тщательно соблюдать дозировку. Если случайно превысить дозу «Тамифлю» для ребенка, может возникнуть рвота, головная боль, тошнота и другие отмеченные возможные побочные действия медикамента. При таких симптомах рекомендуется показать пациента врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

«Тамифлю» можно совмещать со многими другими лекарствами, например, с «Парацетамолом» или «Амоксициллином». Согласно многим исследованиям, такое средство никак не влияет на действие диуретиков, антигистаминных средств, кортикостероидов, анальгетиков, антибиотиков и многих других лекарств.

Условия продажи

Купить «Тамифлю» в аптеке можно по рецепту от врача, поэтому при первых симптомах гриппа или после контакта с заболевшим человеком нужно обратиться к педиатру и получить у него предписание, а также рекомендации по дозировке и длительности использования капсул. Средняя цена одной упаковки такого медикамента варьируется в пределах 1100-1400 рублей.

Условия хранения

У препарата весьма длительный срок годности, составляющий 7 лет от даты изготовления. Пока он не истек, держать «Тамифлю» дома нужно в сухом месте. При этом на лекарство не должна действовать высокая температура (оптимальным режимом хранения считают температуру +15+25 градусов Цельсия), повышенная влажность или прямые лучи солнца. Кроме того, средство должно лежать в недоступном для малышей месте.

Когда капсулы хранятся очень долго, например, 4-5 лет, они могут «стареть», из-за чего становятся более хрупкими, но в аннотации отмечено, что такие изменения никак не сказываются на безопасности или фармакологическом действии медикамента.

Отзывы

В большинстве случаев о применении «Тамифлю» у детей отзываются положительно. Мамы подтверждают, что препарат способствует более быстрому выздоровлению при гриппе, а также уменьшает риск осложнений этой инфекции.

Судя по отзывам, маленькие пациенты переносят лекарство зачастую хорошо, а побочные реакции возникают очень редко. К минусам медикамента большинство родителей относят его дороговизну, из-за чего во многих случаях предпочитают использовать другие противовирусные средства, которые обходятся дешевле.

Аналоги

Заменой «Тамифлю» может стать российский препарат «Номидес», ведь он тоже содержит осельтамивир. Такое лекарство представлено капсулами, содержащими по 30, 45 или 75 мг этого компонента. Детям «Номидес» выписывают с трехлетнего возраста и используют как для лечения гриппа, так и для его профилактики. Стоит такой медикамент дешевле «Тамифлю» – за 10 капсул по 75 мг нужно заплатить в среднем 600 рублей.

Вместо «Тамифлю» могут применяться и другие противовирусные лекарства, воздействующие на вирусы гриппа, например:

  • «Реленза». Активное вещество этого лекарства, которое называется занамивиром, как и «Тамифлю», влияет на нейраминидазы, поэтому препарат очень эффективен против вирусов гриппа. Он выпускается в виде порошка, упакованного в ротадиски. Ингаляции с таким лекарством назначают детям старше 5 лет.
  • «Изопринозин». Такие таблетки на основе вещества «инозин пранобекс» не только влияют на разные вирусы, но и стимулируют иммунный ответ на возбудители. Препарат выписывают не только заболевшим гриппом, но и при герпесе, кори и других вирусных заболеваниях. Для детей его разрешено применять при весе маленького пациента больше 15 килограмм.

  • «Гриппферон». Эффективность такого спрея или капель против вирусных частиц обеспечена присутствием в препарате альфа-2b интерферона. Такое средство считают безопасным для детей, поэтому используют в любом возрасте. Кроме противовирусной активности, у «Гриппферона» отмечают противовоспалительный и иммуномодулирующий эффекты.
  • «Орвирем». Такое противовирусное лекарство эффективно уничтожает вирусы гриппа благодаря присутствию в его составе ремантадина. Его главным плюсом называют удобную для детей форму, ведь этот препарат представлен сладким сиропом. Как и «Тамифлю», его можно давать малышам старше года – и для лечения, и с целью профилактики гриппа.
  • «Арбидол». Это средство воздействует на вирусные частицы благодаря умифеновиру. Его выпускают в нескольких формах, предназначенных для пациентов разного возраста. Суспензию можно давать малышам 2 лет и старше, а «Арбидол» в капсулах и таблетках применяют с трех лет.

  • «Амиксин». Лечебный эффект такого таблетированного препарата обуславливает вещество под названием «тилорон». Оно способно угнетать синтез белков в клетках, которые поразил вирус, в результате чего воспроизведение вирусных частиц замедляется. Кроме того, медикамент стимулирует синтез интерферонов и иммуноглобулинов. Детям его можно давать с семи лет не только при гриппе, но и при многих других болезнях, вызванных вирусами.
  • «Панавир Инлайт». Такой противовирусный гель-спрей содержит полисахариды, которые мешают вирусам проникать в клетки, нормализуют состояние слизистой оболочки и стимулируют местный иммунитет. Препарат распыляют в носу, в области рта и на слизистую оболочку горла. У детей его можно использовать с рождения.

  • «Протефлазид». У такого раствора на основе растений отмечают способность влиять не только на нейраминидазы, но и на другие ферменты, что блокирует размножение вирусов и ускоряет выздоровление. Медикамент выписывают при ОРВИ, герпесе, гриппе и прочих вирусных инфекциях. Его разрешено применять в любом возрасте.
  • «Кагоцел». Эти таблетки содержат действующее вещество с таким же названием. Оно активизирует синтез интерферона и влияет на все иммунные клетки, благодаря чему обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат выписывают детям старше трех лет при гриппе, ротавирусе, герпесе и других болезня

Эти и другие лекарства с противовирусным эффектом часто назначаются детям, и о многих из них педиатры и родители отзываются положительно. Однако их не следует давать вместо «Тамифлю» без назначения доктора.

Выбор аналога для профилактики гриппа или лечения такой инфекции стоит доверить врачу, который осмотрит ребенка и подберет оптимальный вариант. Еще раз напомним, что ни в коем случае не следует заниматься самолечением.

О препарате «Тамифлю» расскажет Доктор Комаровский в следующем видео.

«>

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector